Approbation de la FDA révolutionnaire combo de deux médicaments pour traiter un mélanome avancé

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Moffitt Cancer Center chercheurs ont jeté les bases d'une nouvelle combinaison thérapeutique révolutionnaire pour le traitement du mélanome avancé - le mélanome qui ne peut être enlevé chirurgicalement ou se est propagé à d'autres régions du corps. La thérapie nouvellement approuvé par la FDA, Mekinist (trametinib) en combinaison avec Tafinlar (dabrafenib), est l'un des plus grands progrès dans le traitement du mélanome dans les 30 dernières années.

"Le mélanome est le type le plus agressif de cancer de la peau et la principale cause de décès par maladie de la peau", a déclaré Jeffrey S. Weber, MD, Ph.D., directeur du Centre de recherche de mélanome Moffitt d'excellence. "Cette nouvelle thérapie de combinaison est un grand pas dans la bonne direction pour le traitement du mélanome, et nos chercheurs a joué un rôle important dans apportant cette option de traitement pour les patients."

Mekinist Tafinlar et sont utilisés pour bloquer la signalisation dans les différents sites d'une même voie moléculaire - la voie de la MAP kinase. Keiran S. Smalley, Ph.D., directeur scientifique du Centre de recherche d'excellence mélanome, et son équipe ont commencé à étudier cette voie en 2010 et découvert le meilleur moyen de bloquer sa capacité à promouvoir la croissance des cellules cancéreuses était avec la thérapie combinée de l'inhibiteur.

Le nouveau traitement d'association est indiqué pour les patients atteints de mélanome dont les tumeurs expriment des mutations de BRAF V600E gène appelé et V600K. Environ la moitié des tumeurs tous les patients atteints de mélanome métastatique ont une mutation de BRAF, un changement anormal qui peut permettre à des cellules tumorales de mélanome de croître et de se propager.

Résistance BRAF-inhibiteur est depuis longtemps un problème dans le domaine de mélanome, mais Moffitt chercheurs ont trouvé que l'utilisation de deux des inhibiteurs pour bloquer différentes voies de croissance au cours du traitement empêche la résistance chez les patients présentant cette mutation.

"Un essai clinique dans lequel Moffitt a été le principal contributeur a montré un taux de réussite de 76 pour cent pour les patients traités avec la combinaison Mekinist et Tafinlar. Nous avons également constaté cette thérapie réduit l'incidence et la gravité de certains des effets toxiques patients ont connu lorsque les médicaments ont été utilisés seuls », a déclaré Weber.

La FDA a approuvé la combinaison de Mekinist et Tafinlar à travers son programme d'approbation accélérée, qui permet à l'organisme d'approuver les médicaments pour traiter une maladie sérieuse basée sur les données cliniques montrant la thérapie a un effet prouvé et bénéfice clinique aux patients. La FDA a également examiné cette combinaison de médicaments dans le cadre de l'examen des priorités de l'agence, car ils ont démontré le potentiel d'être une amélioration significative de la sécurité ou de l'efficacité dans le traitement du mélanome.