coupures de goutte med complications après chirurgie cardiaque, mais les effets secondaires sont élevés

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Les patients qui ont pris la colchicine médicament anti-inflammatoire juste avant la chirurgie cardiaque avait un risque significativement plus faible de développer une complication commune appelée syndrome post-péricardiotomie (PPS), selon une nouvelle étude présentée lors du CES 2014 le Congrès aujourd'hui.

Mais les effets secondaires de la drogue pourraient être plus de mal que sa valeur.

Résultats de la colchicine pour la prévention du syndrome post-péricardiotomie et la fibrillation auriculaire (COPPS-2) procès post-opératoire ont été présentés comme une Hot Line au congrès.

«Il y avait un taux élevé d'effets secondaires gastro-intestinaux de l'étude et ce est une préoccupation", a noté investigateur de l'étude Massimo Imazio, MD, de l'Hôpital Maria Vittoria à Turin, Italie. "Il suggère que le médicament doit être envisagée que chez les patients bien sélectionnés."

"Ce qui m'a surpris étais le bon pronostic global du PPS que nous avons observé dans le procès, ce qui suggère que la prévention peut-être pré-chirurgicale peut être inutile tout à fait," at-il dit. "Au lieu de cela, la prévention précoce immédiatement après la chirurgie cardiaque ou le traitement précoce de PPS semble préférable, car il semble être mieux toléré et avoir des résultats similaires ou meilleurs."

PPS est une réaction post-chirurgicale impliquant la fièvre et l'inflammation autour du cœur et les poumons. Environ un tiers des patients cardiaques sont affectés soit par PPS, fibrillation post-opératoire auriculaire (troubles du rythme cardiaque) ou un épanchement péricardique et / ou pleural post-opératoires (liquide autour du coeur) avec le potentiel pour une hospitalisation prolongée, une augmentation des réadmissions, et éventuellement la nécessité d'interventions invasives.

COPPS-2, une étude multicentrique, en double aveugle, essai clinique randomisé contrôlé par placebo, regarda le potentiel de l'administration pré-opératoire de la colchicine pour empêcher ces trois conditions dans 360 candidats à la chirurgie cardiaques consécutifs à partir de 11 centres en Italie.

Les patients (âge moyen 67 années, 69% d'hommes) ont été randomisés pour commencer placebo (n = 180) ou de la colchicine (n = 180) entre 48 et 72 heures avant la chirurgie et continuent pendant un mois après la chirurgie.

Dosage était de 0,5 mg deux fois par jour pour les patients pesant au moins 70 kg, ou une fois par jour pour les patients pesant moins.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer le taux de PPS dans les trois premiers mois après la chirurgie, des évaluations secondaires de la fibrillation auriculaire et des épanchements post-opératoire.

L'étude a révélé que PPS était significativement moins fréquente dans le groupe de la colchicine par rapport au groupe placebo (19,4% vs 29,4%; p = 0,030; risque relatif [RR] 0,66), mais le médicament n'a pas réduit l'incidence de la post-opératoire fibrillation auriculaire ou effusions post-opératoires.

Toutefois, lorsque des retraits de médicaments dues à des effets secondaires gastro-intestinaux ont été retirés des patients d'analyse qui pourraient tolérer le médicament avait un taux inférieur de la fibrillation auriculaire post-opératoire par rapport à ceux sous placebo (RR 0,65; p = 0,012).

Taux d'événements indésirables ont été plus élevés dans le groupe de la colchicine (20,0% vs 11,7%; RR 1,89; p = 0,034), principalement en raison de l'augmentation de l'intolérance gastro-intestinal (RR 2,17; p = 0,020).

Cependant les taux globaux de l'arrêt du traitement étaient similaires et relativement élevé pour les deux groupes (environ 20%), sans effets indésirables graves observés.

COPPS-2 vient sur les talons du premier essai COPPS qui a montré un avantage similaire de la colchicine, mais lorsqu'il est administré après, plutôt qu'avant la chirurgie cardiaque. La grande différence entre les deux essais est que le premier procès n'a montré aucune augmentation des effets indésirables comparativement au placebo.

«Nous avons observé plus d'effets secondaires dans COPPS-2, probablement parce que les patients sont plus sensibles à la période périopératoire, lorsque l'utilisation commune d'antibiotiques et d'inhibiteurs de la pompe à protons augmente considérablement le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux," a déclaré le professeur Imazio.

"Notre hypothèse qui pourrait en COPPS-2, un démarrage plus précoce de la drogue, avec un dosage plus graduelle améliorer à la fois l'efficacité et la conformité, mais il vient d'augmenter les effets secondaires gastro-intestinaux."

À l'heure actuelle, la colchicine ne est pas approuvé pour la prévention de la DPP en Amérique du Nord ou en Europe, et son utilisation est off-label pour cette indication. Il est actuellement approuvé pour le traitement de la goutte et la fièvre méditerranéenne familiale.